Источник изображения：https://laist.com/brief/news/health/cdc-says-people-must-consult-health-professional-before-covid-shot?utm_source=newsshowcase&utm_medium=gnews&utm_campaign=CDAQq4PRgNHAnae8ARimhYbIoO2ls7kBKhAIACoHCAown8adCzCw0LUD&utm_content=rundown
Официальное решение позволяет CDC наконец начать отправку вакцин врачам, клиникам и другим поставщикам через Программу вакцинации для детей, которая предоставляет вакцины бесплатно примерно 40% всех детей в США.
Этот шаг гарантирует продолжение страхового покрытия для COVID-прививок и позволяет фармацевтам по всей стране продолжать вводить вакцины.
Однако изменения отзывают часть государственного покрытия для комбинированной вакцины, которая защищает от кори, паротита, краснухи и ветряной оспы, и которую предпочитают некоторые родители.
Новое требование: новые рекомендации требуют, чтобы люди поговорили с врачом, фармацевтом или каким-либо другим медицинским работником о рисках и преимуществах вакцинации перед получением прививки.
Этот дополнительный шаг называется “совместным принятием решений” или “индивидуальным принятием решений”, согласно сообщениям в пресс-релизе.
Этот шаг является последним необходимым действием для реализации новых рекомендаций, которые влияют на то, кто может получать и делать COVID-прививку, а также на то, будет ли вакцинация покрываться частным и государственным страхованием без доплат.
Завершение рекомендаций задержалось
Этот шаг был предпринят после необычной, необъяснимой задержки в две недели между тем, как советники CDC выдали рекомендации, и тем, как агентство их приняло.
Официальное решение позволяет CDC наконец начать отправку вакцин врачам, клиникам и другим поставщикам через Программу вакцинации для детей, которая предоставляет вакцины бесплатно примерно 40% всех детей в США.
“Информированное согласие возвращается,” – заявил О’Нил в заявлении, анонсирующем этот шаг.
“Общая рекомендация CDC 2022 года о постоянных бустерах COVID-19 отвратила медицинских работников от обсуждения рисков и преимуществ вакцинации с отдельным пациентом или родителем.
Это меняется сегодня.”
Независимые эксперты по вакцинам оспорили это утверждение.
“Нет оснований утверждать, что рутинные рекомендации препятствуют врачам обсуждать риски и преимущества с пациентами,” – заявила Дорит Рейс, изучающая политику вакцин в Университете Калифорнии в Сан-Франциско.
“Врачи всегда были обязаны получать информированное согласие.
Совместное клиническое решение просто сигнализирует о том, что вакцинация не рекомендуется как обычно и уменьшает охват.”
Другие согласились с тем, что утверждение О’Нила ложное и может подорвать общественное доверие к вакцинам.
“Утверждение о том, что прошлые рекомендации отвратили медицинских специалистов от общения с пациентами о рисках, совершенно неправдиво и является еще одним примером дезинформации и вымышленных данных, которые эта администрация продолжает публиковать.
Это чрезвычайно печально и значительно увеличивает риск серьезных предотвратимых вакцинациями заболеваний для американского населения,” – написала доктор Тина Тан, президент Общества инфекционных заболеваний Америки, в электронном письме.
“Это совершенно неуместно и критически увеличивает риск американского населения для серьезных предотвратимых заболеваний.”
CDC также официально одобрил рекомендацию, которая усложняет некоторым родителям вакцинацию их детей от кори, паротита, краснухи и ветряной оспы.
“Если такой подход будет применен, я обеспокоен [дополнительными] детскими вакцинациями, рекомендованными для рутинного использования,” – добавила Рейс в электронном письме.
“Если он считает, что рутинная рекомендация подрывает информированное согласие – а это не так – это может дополнительно снизить охват и может сделать вспышки кори и коклюша, которые мы наблюдаем, еще более масштабными.”
Эти меры гарантируют продолжение страхового покрытия для COVID-прививок и позволяют фармацевтам по всей стране продолжать вводить вакцины.
Но изменения отзывают часть государственного покрытия для комбинированной вакцины, которая защищает от кори, паротита, краснухи и ветряной оспы, и которую предпочитают некоторые родители.
В предыдущие годы вакцины COVID-19 были легко доступны бесплатно всем людям старше 6 месяцев, просто зайдя в аптеку, кабинет врача или клинику и попросив прививку.
Препятствия для вакцинации
Однако вакцины стали сложнее получить в августе, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило обновленные версии вакцин Moderna, Pfizer/BioNTech и Novavax только для людей с повышенным риском серьезного заболевания, потому что им 65 лет или более или есть какие-то другие проблемы со здоровьем.
Это изменение произошло из-за того, что высокопоставленные чиновники здравоохранения администрации Трампа сообщили, что у них есть опасения по поводу безопасности и эффективности вакцин, несмотря на то, что существует огромное количество доказательств того, что вакцины очень безопасны и высокоэффективны.
Федеральные специалисты здравоохранения также утверждают, что большинство людей уже имеют достаточный иммунитет и не обязательно нуждаются в ежегодных бустерах.
Многие эксперты в области общественного здоровья согласны с тем, что COVID больше не представляет серьезной угрозы для многих людей, особенно для тех, кто моложе и в остальном здоров.
Другие страны также перешли к более “риск-ориентированной” стратегии вакцинации против COVID.
Но некоторые здоровые люди все еще хотят вакцинироваться, чтобы снизить риск заболеть вообще, пропустить работу или школу, развить длительный COVID или распространить вирус среди уязвимых людей, таких как пожилые члены семьи и друзья с другими проблемами здоровья.
За последний месяц это изменение вызвало гнев, разочарование и путаницу.
В таких штатах, как Джорджия и Юта, людям пришлось получить рецепт, чтобы сделать прививку, и некоторые не могли получить вакцинацию вообще.
Ситуация усложнилась тем, что Кеннеди, у которого есть долгая история критики вакцин, заявил, что правительство больше не рекомендует вакцины для беременных женщин и здоровых детей, хотя беременность указана как фактор риска CDC и FDA, и COVID все еще может сделать некоторых детей очень больными.
В начале этого месяца вакцинационный совет, который дает влиятельные рекомендации CDC, проголосовал за то, чтобы рекомендовать прививки для всех старше 6 месяцев, при условии, что они проконсультируются с медицинским работником о рисках и преимуществах.
Путаница все еще царит
Требование совместного клинического принятия решений создает новое препятствие для вакцинации по сравнению с предыдущими годами, прямо требуя разговора с поставщиком о рисках и преимуществах для конкретного человека прежде, чем он получит прививку.
Новые рекомендации продолжают обеспечивать покрытие частным и государственным страховщиками, включая Medicaid, Medicare, Программу вакцинации для детей и Программу страхования здоровья для детей.
Рекомендация также должна уточнить, что любой человек старше 6 месяцев имеет право на вакцину COVID, включая здоровых детей, беременных женщин и молодых людей.
(Единственный способ защитить младенцев, которые находятся среди тех, кто сталкивается с наибольшим риском от COVID, – это вакцинировать их матерей во время беременности.)
Но некоторые поставщики могут оставаться в замешательстве или колебаться о введении прививок из-за сохраняющейся неопределенности и противоречивых сообщений, например, спекулятивные риски безопасности, представленные на заседании консультативного комитета CDC, которые не подтверждаются серьезными доказательствами.
Некоторые штаты и крупные медицинские группы, такие как Американская академия педиатрии, Американский колледж акушеров и гинекологов и Общество инфекционных заболеваний Америки, выпустили отдельные рекомендации, призывающие делать прививки почти всем возрастом от 6 месяцев и старше, чтобы защитить себя и свои сообщества в предстоящий сезон респираторных вирусов.
Кроме того, некоторые кабинеты врачей могут отказаться от закупки новых вакцин из-за опасений, что дебаты могут еще больше снизить спрос, что потребует от людей обращаться в другие места, например в аптеки.
Некоторые аптеки могут требовать от пациентов прочитать и заполнить форму, обсуждающую потенциальные риски и преимущества вакцин.
Но CVS, крупнейшая аптечная сеть страны, сообщает, что люди смогут получить COVID-вакцины, просто попросив одну.
Фармацевты не должны требовать ничего, даже разговора, если у пациентов нет вопросов, говорит CVS.
Отдельная прививка от ветряной оспы теперь рекомендуется
Также О’Нил одобрил голосование совета, которое запрещает комбинированную вакцину MMRV, которая защищает от кори, паротита, краснухи и ветряной оспы, для детей младше 4 лет.
Маленькие дети могут получить ту же защиту, получая отдельные прививки от MMR и варицеллы, и большинство из них – около 85% – уже делают это, согласно данным CDC, представленных и обсужденных на заседании консультативного комитета в сентябре.
Это связано с тем, что комбинированная вакцина ассоциируется с незначительным повышением риска лихорадки, которая может привести к судорогам у детей младше 4 лет.
Из-за этого риска CDC более чем 15 лет предпочитал, чтобы дети младше 4 лет получали прививки отдельно.
Тем не менее, некоторые родители выбирали комбинированную вакцину, потому что она была проще или более доступной, а риск, связанный с potentially frightening but temporary side effect, низок.
В связи с рекомендацией вакцина MMRV больше не будет покрываться федеральными программами, которые предлагают субсидируемые вакцины.
“Этот панель сделала рекомендацию для практики, которая фактически уже существует, но лишила возможность финансирования тех, кто может считать это лучшим выбором,” – говорит доктор Катрина Крецингер, медицинский эпидемиолог, работающий по политике вакцин более десяти лет в CDC, прежде чем уйти с должности в агентстве в 2023 году.
“Это фактически лишает родителей выбора.”
Создание различных политик на основе той же информации о безопасности, которая была тщательно изучена много лет назад, также вызовет недоверие среди родителей, говорит Крецингер.
“Существуют путаница относительно того, как действовать далее, и также возникают сомнения в связи с тем, что это пересматривается,” – говорит она.
“Это вызывает эффект охлаждения охвата вакцинацией.”
Изменение также может вызвать нехватку отдельных вакцин, по крайней мере, сначала, пока производители не смогут настроить свое производство, чтобы соответствовать новому спросу.
Свежий призыв к разделению вакцины MMR
Несколько часов после того, как были выпущены новые рекомендации по вакцинам, временный директор CDC О’Нил также призвал производителей комбинированной вакцины MMR разделить ее на три отдельные прививки от кори, паротита и краснухи в посте в X.com.
Пост похвалил президента Трампа за его лидерство и перешарил его призыв в сентябре о том, что вакцина MMR должна вводиться как “ТРИ ПОЛНОСТЬЮ ОТДЕЛЬНЫЕ ИНЪЕКЦИИ.”
Комбинированная вакцина против кори, паротита и краснухи используется в США уже десятилетия.
“Это действительно абсолютно абсурдно и откатывает нас более чем на 50 лет назад, учитывая, что вакцина MMR была лицензирована здесь, в США, в 1971 году,” – заявила Тан, президент Общества инфекционных заболеваний Америки, в электронном письме.
“Она была создана как комбинированная вакцина, чтобы гарантировать, что люди получат все вакцины, которые им понадобятся, в виде одной инъекции, а не трех отдельных прививок.
Это безумие и продолжает подрывать систему общественного здравоохранения и доверие общества к вакцинам.”
“Нет опубликованных научных данных, показывающих какую-либо пользу в разделении комбинированной вакцины MMR на три отдельные прививки,” – говорится в заявлении компании Merck, которая производит вакцину MMR.
“Использование отдельных компонентов комбинированных вакцин увеличивает количество инъекций для человек и может привести к задержкам или пропускам вакцинаций.”
В заявлении также указано, что доказательства показывают, что комбинированные вакцины улучшают исходы для детей, увеличивая завершение推荐ованных вакцин и получая их в правильные возрастные сроки.
Компания Merck также сообщила, что не существует однокомпонентных вакцин, одобренных для использования в США для кори, паротита или краснухи.
“Комбинированные вакцины играют важную роль в повышении уровня охвата вакцинацией; их безопасность и эффективность были продемонстрированы десятилетиями исследований,” – говорится в заявлении компании GSK, производителя другой вакцины MMR, доступной в США.
“Сокращая количество отдельных инъекций, требуемых для вакцинации, комбинированные вакцины позволяют упростить и оптимизировать процесс вакцинации, что критически важно для своевременной защиты от заболеваний.”
